发布时间:2023-10-25 10:08:50
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中国生物制药领军企业三生制药（01530.HK）今天宣布，旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准。
蔓迪泡沫剂是三生制药在米诺地尔酊（商品名：蔓迪）基础上研发的新一代防脱生发产品，也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。此前，该产品在“一项评估蔓迪泡沫剂和ROGAINE?（5%米诺地尔泡沫剂）在男性型脱发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验”的结果表明， 蔓迪泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE®，达到预设统计学终点。
国家卫健委最新数据显示，我国脱发人数已超过2.5亿人，平均每6人就有1人正遭受脱发困扰，其中男性约1.63亿，女性约0.88亿，男性型脱发患者占比达90%。在我国脱发群体中，30岁以下者占到总数的69.8%，其中占比最大的为26-30岁人群，高达41.9%。
米诺地尔是目前临床治疗男性型脱发的一线外用药物。蔓迪泡沫剂具有更好的透皮速度和头皮下蓄积率，具有更温和的头皮耐受性，是脱发用户的更优选择。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“三生制药一直着眼于临床需求迫切的治疗领域，持续向市场推出优质药品。中国存在庞大的脱发患者人群，其中男性型脱发最为常见。本次蔓迪泡沫剂的上市将进一步丰富脱发患者的用药选择，巩固三生制药在脱发治疗领域的龙头地位。”