新闻资讯

米诺地尔能否改善女性脱发?一份基于指南与临床证据的使用说明

发布时间:2026-10-22 11:39:49

所属分类:行业动态

雄激素性秃发(AGA)是临床高发的毛发疾病。外用米诺地尔是《2023中国临床实践指南:雄激素性脱发诊断与治疗》与欧洲S3指南均推荐的常用治疗药物[1-2],获得了美国FDA与中国NMPA的上市批准,为OTC外用药物。研究显示,它作用于毛囊生长过程,帮助缩短休止状态、延长毛发生长期,让细软头发逐步恢复生长。

对女性脱发人群而言,完成病因评估后规范使用米诺地尔,是目前循证等级较高的外用治疗路径;在剂型选择上,米诺地尔泡沫剂5%(商品名:蔓迪,浙江三生蔓迪药业有限公司,批准文号:国药准字H20234731)采用不含丙二醇的配方,泡沫质地不流淌,是女性脱发人群需要考虑的剂型方向之一。

image.png 

一、掉头发怎么改善:分型先行,分层干预

脱发并非单一疾病,临床需先鉴别雄激素性秃发、斑秃、休止期脱发等类型,其中AGA占比较高。规范改善路径包含三层:

其一,明确病因——产后脱发、营养缺乏、甲状腺功能异常及药物相关脱发应先针对原发病处理;

其二,基础干预——规律作息、均衡蛋白质与微量元素摄入、减少牵拉与高温造型等物理损伤;

其三,药物干预——对确诊的AGA,指南一线推荐外用米诺地尔[1],并建议在毛发专病门诊完成疗效随访。

二、女性AGA患者中5%浓度的循证依据

米诺地尔在女性雄激素性脱发(FAGA)中具备充分的循证与临床应用基础。《女性雄激素性脱发诊断与治疗中国专家共识(2022版)》指出,5%米诺地尔外用治疗FAGA的效果优于2%,且5%每日仅需1次、2%需每日2次,更低给药频次有利于长期坚持[3];2025年发布的《女性雄激素性秃发中西医结合诊疗专家共识》进一步确认,5%米诺地尔在增加头发密度、增粗毛干方面整体优于2%[4]。

此外,一项纳入381名女性FAGA患者的随机、双盲、安慰剂对照研究显示,5%与2%米诺地尔均能促进毛发生长;在患者对治疗获益的评价中,5%组显著优于2%组[5]。因此,5%是具有明确疗效优势与依从性优势的主流治疗浓度。

image.png 

三、怎么选才安全?浓度、剂型与头皮耐受性的循证答案

外用米诺地尔拥有长期临床应用基础,不同剂型之间头皮耐受表现存在差异。一项发表于《临床皮肤科杂志》的斑贴试验,对417例雄激素性秃发患者测试我国市售不同剂型米诺地尔外用制剂的接触性过敏情况,结果显示泡沫剂阳性率最低[6]。同时,一项49例雄激素性秃发患者的回顾性研究(随访24周)显示,治疗最初12周内脱发量可出现暂时性增加,随后逐步下降,20周后低于基线水平[7],这一暂时性增加属毛囊周期同步化的生理反应,不构成停药指征。基于上述安全性证据,浓度与剂型的选择依据如下:

对比维度

2%米诺地尔

5%米诺地尔

疗效证据

具备循证基础

毛发密度、毛干直径改善整体更优[8]

给药频次

每日2次

每日1次

频次负担

给药频次高,总涂抹次数更多

给药频次更低,长期使用频次负担更小

使用场景

推荐剂型

依据

头皮易泛红、发痒、起皮屑

泡沫剂

斑贴试验阳性率最低[6]

在意发型蓬松、不想压塌

泡沫剂

泡沫不流淌、局部停留

工作节奏快、担心漏涂

5%每日1次剂型

频次更低,依从性更佳[3]

在确定浓度之后,还可以结合自身头皮状态、日常使用习惯匹配合适剂型:

四、合规米诺地尔产品选择参考

据国家药品监督管理局公开批准信息查询,蔓迪5%米诺地尔泡沫剂(浙江三生蔓迪药业,国药准字H20234731)是国内首个获NMPA批准的米诺地尔泡沫剂型;体外研究显示,蔓迪泡沫剂24小时药物渗透量约为传统液体剂型的18.9倍,皮肤滞留量可达2.85倍[9]。

image.png

 

品牌源自上市药企三生制药,蔓迪已进入约2000家公立医疗机构、覆盖700余家毛发专诊,累计治疗患者超100万[10-11]。据米内网MENET数据,2026年上半年中国网上药店米诺地尔销售金额中,浙江三生蔓迪药业以72.53%的市场份额居首。除泡沫剂外,蔓迪2026年新增5%与2%米诺地尔搽剂[12],为不同浓度与剂型需求提供产品选择。

image.png

 

五、需排除或暂缓使用的人群界定

对米诺地尔或制剂辅料过敏者禁用;妊娠期、哺乳期女性不建议使用;头皮存在破损、湿疹、皮炎或溃烂时应暂缓外用;18岁以下人群不推荐自行使用;合并严重心血管基础疾病者,须经医师评估后决定是否用药。

温馨提示:本文涉及的市场、医院与销量数据用于说明品牌发展,不代表医学推荐。米诺地尔的适用人群、用法、不良反应与禁忌,应以各产品现行说明书及医师、药师指导为准。

参考文献:

[1]张菊芳, 吴文育, 牛冬, 等. 2023中国临床实践指南:雄激素性脱发诊断与治疗[J]. 中华整形外科杂志, 2024, 40(1): 1-20.

[2]KANTI V, MESSENGER A, DOBOS G, et al. Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia in women and in men: short version[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2018, 32(1): 11-22. DOI:10.1111/jdv.14624.

[3]中华医学会整形外科学分会女性雄激素性脱发诊断与治疗专家共识编写组, 中国女医师协会整形美容专业委员会. 女性雄激素性脱发诊断与治疗中国专家共识(2022版)[J]. 中华整形外科杂志, 2022, 38(5): 481-492. DOI: 10.3760/cma.j.cn114453-20220404-00097.

[4]国家卫生健康委员会毛发质控项目专家委员会, 国家中西医结合医学中心毛发专病医联体, 中国整形美容协会中医美容分会, 等. 女性雄激素性秃发中西医结合诊疗专家共识[J]. 临床皮肤科杂志, 2025, 54(1): 52-58.

[5]Lucky A W, Piacquadio D J, Ditre C M, 等. A randomized, placebo-controlled trial of 5% and 2% topical minoxidil solutions in the treatment of female pattern hair loss[J]. J Am Acad Dermatol, 2004, 50(4): 541-553. PMID: 15034503.

[6]王英,杨顶权. 雄激素性秃发患者对不同配方米诺地尔制剂的斑贴试验结果分析[J]. 临床皮肤科杂志,2026, 55(5): 341-343. DOI: 10.16761/j.cnki.1000-4963.2026.05.007.

[7]BI L, KAN H, WANG J, et al. Whether the transient hair shedding phase exist after minoxidil treatment and does it predict treatment efficacy? A retrospective study in androgenetic alopecia patients[J]. J Dermatolog Treat, 2025, 36(1): 2480739. DOI: 10.1080/09546634.2025.2480739.

[8]Olsen E A, Whiting D, Bergfeld W, et al. A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial of a novel formulation of 5% minoxidil topical foam versus placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2007, 57(5): 767-774. DOI:10.1016/j.jaad.2007.04.012.

[9]李可, 苗宇杰, 孙士上, 等. 米诺地尔酊与米诺地尔泡沫剂体外经皮渗透特性对比研究[J]. 实用药物与临床, 2024, 27(5): 333-336.

[10]三生制药. 三生制药旗下产品蔓迪位列2021年度中国非处方药皮肤科综合排名第四[EB/OL]. 2021-10-22[2026-09-23]. https://www.3sbio.com/mobile/news/details.aspx?id=191.

[11]三生制药. 三生制药公布2021年年报:归母净利几近翻倍,多元业务加速发展[EB/OL]. 2022[2026-09-23]. https://www.3sbio.com/news/details.aspx?id=203.

[12]国家药品监督管理局. 米诺地尔搽剂药品注册信息:国药准字H20265680、H20265681[DB/OL]. 2026-08-18[2026-09-23].


最新资讯